Вариант 7 Rp Boli albae Zinci oxydi Amyli ana 1

Вариант 7

Rp: Boli albae
Zinci oxydi
Amyli ana 1.5
Aquae purificatae
50ml
Misce.Da.
Signa.примочка

Рассчеты:

%сух.в-в= =(1,5+1,5+1,5)×100%/50=9% > 3% (изготовление по массе)
Vводы для получ. пульпы=(1,5+1,5+1,5)/2= =2,25 мл (≈2,5 мл)
Vводы для разбавления=50–2,5=47,5 мл
mобщ=1.5+1.5+1.5+50= =54.5 г ППК№ 1
дата
Amyli 1.5
Boli albae 1.5
Zinci oxydi 1.5
Aquae purificatae50ml
Мобщ=54,5 г

Доп.откл.±3%(Приказ №305) 54.5±1,64 г

ПОДПИСИ
Особенности изготовления и отпуска
(кратко) НД
Фармацевтическая экспертиза рецепта:
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07 г) – № 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: лекарственные вещества совместимы
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ
В экстемпоральных препаратах для наружного применения дозы не проверяют.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97 г.
Технология изготовления:
1. Получение пульпы. В ступку помещают 1,5 г крахмала, 1,5 г белой глины, 1,5 г цинка оксида и 2,5 мл воды очищенной. Тщательно диспергируют до образования однородной пульпы.
2. Взмучивание. К полученной пульпе частями добавляют 47,5 мл воды очищенной, перемешивают и тонкую взвесь сливают в отпускной флакон. Операцию повторяют, пока весь осадок не перейдет в тонкую взвесь.
3. Укупорка. Оформление. Флакон укупоривают. Оформляют этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Теоретическое обоснование:
В данном случае образуется суспензия гидрофильных веществ (белой глины, крахмала и цинка оксида) в воде.
Контроль на стадиях изготовления:
Механических включений в суспензии нет. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата:
1. Анализ документации.
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта ,ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление.
Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная; при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Механических включений нет. При взбалтывании в течение 1-2 мин наблюдается равномерное распределение частиц твердой фазы в жидкой дисперсионной среде.
5. Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №305 ±3%): 54,5 ± 1,64 г [52,86; 56,14 г]
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно
Контроль при отпуске:
ФИО пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту. Приказ №308 от 21.10.97г
Приказ №305 от 16.10.97г
Приказ №110 от 12.02.07
Приказ №214 от 16.07.97
МУ от 04.07.97г
ГФXI вып.2

Rp: Sulfadimezini 2,0
Natrii benzoatis 5,0
Aquae Menthae
piperitae 180 ml
Misce. Da.
Signa. Полоскание.

Рассчеты:
mстаб.=2.0×0.5=1.0
%сух.в-в= =(2.0+5.0+1.0)×100%/180=4.44% > 3% (изготовление по массе)
Vводы для получ. пульпы=(2.0+1.0)/2=1.5мл
Vводы для разбавления=180-1.5=178.5 мл
mобщ=2.0+5.0+1,0+180=
=188 г ППК№ 2
дата
Aquae Menthae
piperitae 180 ml
Natrii benzoatis 5,0
Sulfadimezini 2,0
Gelatosae 1.0
Мобщ=181.0 г

Доп.откл.±2%(Приказ №305) 181±3,62 г

ПОДПИСИ
Особенности изготовления и отпуска
(кратко) НД
Фармацевтическая экспертиза рецепта:
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07 г) – № 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: лекарственные вещества совместимы
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ
В экстемпоральных препаратах для наружного применения дозы не проверяют.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97 г.
Технология изготовления:
1. Измельчение, растворение. В подставку отмеряют 180 мл воды мятной, отвешивают 5,0 натрия бензоата, растворяют в подставке в воде мятной.
2. Получение пульпы. В ступку помещают 2,0 сульфадимезина, 1,0 желатозы и 1,5 мл раствора из подставки. Тщательно диспергируют до образования однородной пульпы.
3. Разбавление пульпы. Полученную пульпу смывают оставшимся раствором из подставки (177,5 мл), добавляя его частями, в отпускной флакон.
4. Укупорка. Оформление. Флакон укупоривают. Оформляют этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Теоретическое обоснование:
В данном случае образуется суспензия гидрофобных веществ с нерезко выраженными свойствами в воде. Так как выписана вода мятная, не допускается использование концентрированных растворов.
Контроль на стадиях изготовления:
Механических включений в суспензии нет. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата:
1. Анализ документации.
Номера рецепта ,ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление.
Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная; при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Механических включений нет. При взбалтывании в течение 1-2 мин наблюдается равномерное распределение частиц твердой фазы в жидкой дисперсионной среде.
5. Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №305 ±2%): 181 ± 3,62 г [177,38; 184,62 г]
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно
Контроль при отпуске:
ФИО пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту. Приказ №308 от 21.10.97г
Приказ №305 от 16.10.97г
Приказ №110 от 12.02.07
Приказ №214 от 16.07.97
МУ от 04.07.97г
ГФXI вып.2

Rp: Mentholi 0,3
Solutionis Kalii
bromidi 1 %-120 ml
TincturaeLeonuri5ml
Misce. Da.
Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Рассчеты:
Vобщ=120+5=125 мл
Vр-ра калия бромида 20% (1:5)=(1×120/100)×5=6 мл
mстаб.(МЦ)=0,3×1=0,3
Vр-раМЦ (1:20)=0,3×20=6 мл
Vводы=120-6-6=108 мл
%сух.в-в= =0,3×100%/123=0,24% < 3% (изготовление массо-объемны методом)
V90%спирта=0.3 мл (15 кап) ППК№ 3
дата
Aquae purificatae 108 ml
Solutionis Kalii bromidi20%-6ml
Mentholi 0,3
Spiritus aethylicus 90% gtts XV
Solutionis Methylcellulosae5%-6ml
Tincturae Leonuri 5ml
Vобщ=125 ml

Доп.откл.±3%(Приказ №305) 125±3,75 мл

ПОДПИСИ
Особенности изготовления и отпуска
(кратко) НД
Фармацевтическая экспертиза рецепта:
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07 г) – № 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: лекарственные вещества совместимы
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ
В рецепте нет данных веществ. Дозы не проверяют.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Внутреннее» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97 г.
Технология изготовления:
1. Измельчение, растворение. В подставку отмеряют 108 мл воды очищенной и 6 мл 20% раствора калия бромида.
2. Получение пульпы. В ступку помещают 0,3 г ментола и 15 капель 90% спирта этилового, растирают до растворения ментола. После частичного испарения спирта добавляют 6 мл 5% раствора метилцеллюлозы. Тщательно диспергируют до образования однородной пульпы.
3. Разбавление пульпы. Полученную пульпу смывают раствором солей из подставки, добавляя его частями, в отпускной флакон.
4. Смешивание. В отпускной флакон добавляют 5 мл настойки пустырника.
5. Укупорка. Оформление. Флакон укупоривают. Оформляют этикетку «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Теоретическое обоснование:
В данном случае образуется суспензия гидрофобных веществ с резко выраженными свойствами в воде. Для диспергирования необходим спирт 90%.
Контроль на стадиях изготовления:
Механических включений в суспензии нет. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата:
1. Анализ документации.
Номера рецепта ,ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление.
Наклеена основная этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная; при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Механических включений нет. При взбалтывании в течение 1-2 мин наблюдается равномерное распределение частиц твердой фазы в жидкой дисперсионной среде.
5. Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №305 ±3%): 125 ± 3,75 мл [121,25; 128,75 мл]
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно
Контроль при отпуске:
ФИО пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту. Приказ №308 от 21.10.97г
Приказ №305 от 16.10.97г
Приказ №110 от 12.02.07 Приказ №214 от 16.07.97
МУ от 04.07.97г
ГФXI вып.2

Rp:Resorcini 0,3
Sulfuris praecipitati
Glycerini ana 5,0
Spiritus aethylici10ml
Aquae purificatae 90ml
Misce. Da. Signa. Втирать в кожу головы.

Рассчеты:
Vобщ=10+90=100 мл
%сух.в-в= =(0,3+5,0)×100%/100=5,3% > 3% (изготовление по массе)
Mспирта=10/0,8677=11,52
Mобщ=0,3+5,0+5,0+11,52+
+90=111,82 г
mстаб.(мыла)=5,0×0,1=0,5
Vводы для получ. пульпы=(5,0+0,5)/2=2,75
(≈3 мл)
Vводы для разбавления=90-3=87 мл

ППК№ 4
дата
Aquae purificatae 90ml
Resorcini 0,3
Sulfuris praecipitati 5,0
Saponis viridis 0,5
Glycerini 5,0
Spiritus aethylici10ml
Mобщ=111,82

Доп.откл.±3%(Приказ №305) 111,82±3,35 г

ПОДПИСИ
Особенности изготовления и отпуска
(кратко) НД
Фармацевтическая экспертиза рецепта:
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07 г) – № 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: лекарственные вещества совместимы
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ
В экстемпоральных препаратах для наружного применения дозы не проверяют. Норма отпуска спирта этилового не завышена.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97 г.
Технология изготовления:
1. Измельчение, растворение. В подставку отмеряют 90 мл воды очищенной, растворяют в ней 0,3 г резорцина.
2. Получение пульпы. В ступку помещают 5,0 г серы осажденной и 0,5 г малы медицинского, добавляют 3 мл раствора резорцина из подставки. Тщательно диспергируют до образования однородной пульпы.
3. Разбавление пульпы. Полученную пульпу смывают раствором резорцина из подставки, добавляя его частями, в отпускной флакон.
4. Смешивание. В отпускной флакон добавляют 5,0 глицерина, затем 5 мл спирта этилового 90%.
5. Укупорка. Оформление. Флакон укупоривают. Оформляют этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Теоретическое обоснование:
В данном случае образуется суспензия гидрофобных веществ с резко выраженными свойствами в воде. Спирт этиловый добавляют в последнюю очередь.
Контроль на стадиях изготовления:
Механических включений в суспензии нет. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата:
1. Анализ документации.
Номера рецепта ,ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление.
Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная; при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Механических включений нет. При взбалтывании в течение 1-2 мин наблюдается равномерное распределение частиц твердой фазы в жидкой дисперсионной среде.
5. Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №305 ±3%): 111,82 ± 3,35 г [108,47; 115,17 г]
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно
Контроль при отпуске:
ФИО пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту. Приказ №308 от 21.10.97г
Приказ №305 от 16.10.97г
Приказ №110 от 12.02.07 Приказ №214 от 16.07.97
МУ от 04.07.97г
ГФXI вып.2

Rp: Solutionis Kalii
bromidi 1 % – 100 ml
Natrii bromidi 3,0
Liquoris Ammonii
anisati 4 ml
Tincturae Valerianae
Tincturae Leonuri
ana 15 ml
Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 4 раза в день.

Рассчеты:
Vобщ=100+4+15+15=134 мл
Vр-ра калия бромида 20% (1:5)=(1×100/100)×5=5 мл
Vр-ра натрия бромида 20% (1:5)=3,0×5=15 мл
Vводы=100-5-15=80 мл

ППК№ 5
дата
Aquae purificatae 80ml
Solutionis Kalii bromidi20%-5ml
Solutionis Natrii bromidi20%-15m
Tincturae Valerianae 15 ml
Tincturae Leonuri 15 ml
Liquoris Ammonii anisati 4 ml
Vобщ=134 ml

Доп.откл.±3%(Приказ №305) 134±4 мл

ПОДПИСИ
Особенности изготовления и отпуска
(кратко) НД
Фармацевтическая экспертиза рецепта:
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07 г) – № 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: лекарственные вещества совместимы
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ
В рецепте нет данных веществ. Дозы не проверяют.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Внутреннее» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97 г.
Технология изготовления:
1. Смешивание. В отпускной флакон отмеривают 80 мл воды очищенной, затем 5 мл 20% раствора калия бромида, затем 15 мл 20% раствора натрия бромида, затем 15 мл настойки валерианы, 15 мл настойки пустырника, затем – 4 мл нашатырно-анисовых капель (осторожно, в центр)
2. Укупорка. Оформление. Флакон укупоривают. Оформляют этикетку «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Теоретическое обоснование:
В данном случае образуется суспензия методом конденсации за счет смены растворителя и образования множества центров кристаллизации. Спиртосодержащие жидкости вводят в последнюю очередь в порядке увеличения концентрации спирта.
Контроль на стадиях изготовления:
Механических включений в суспензии нет. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата:
1. Анализ документации.
Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление.
Наклеена основная этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная; при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат прозрачен, механических включений нет.
5. Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №305 ±3%): 134 ± 4 мл [130; 138 мл]
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно
Контроль при отпуске:
ФИО пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту. Приказ №308 от 21.10.97г
Приказ №305 от 16.10.97г
Приказ №110 от 12.02.07
Приказ №214 от 16.07.97
МУ от 04.07.97г
ГФXI вып.2

Rp: Emulsi ex Seminum
Amigdali dulcis80,0
Da. Signa. Протирать лицо.

Рассчеты:
mсемян=80,0/10=8,0 г
Vводы=80-8=72 мл
Vводы для растирания=8/10=0,8 мл (≈1 мл)

ППК№ 6
дата
Seminis Amigdali dulcis 8.0
Aquae purificatae 72 ml
mобщ=80.0

Доп.откл.±3%(Приказ №305) 80±2,4 г

ПОДПИСИ
Особенности изготовления и отпуска
(кратко) НД
Фармацевтическая экспертиза рецепта:
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07 г) – № 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: лекарственные вещества совместимы
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ
В экстемпоральных препаратах для наружного применения дозы не проверяют.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97 г.
Технология изготовления:
1. Удаление семенной оболочки. 8,0 семян сладкого миндаля заливают водой 60-70°С и мацерируют 10 мин, затем снимают семенную оболочку.
2. Образование первичной эмульсии. В подставку отмеряют 72 мл воды очищенной. В ступку помещают очищенные семена миндаля и 1 мл воды очищенной из поставки, тщательно растирают до получения однородной кашицы (первичной эмульсии).
3. Разбавление первичной эмульсии. В первичную эмульсию постепенно при помешивании частями добавляют оставшуюся воду очищенную из подставки. Эмульсию процеживают через двойной слой марли в отпускной флакон.
4. Укупорка. Оформление. Флакон укупоривают. Оформляют этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Теоретическое обоснование:
В данном случае образуется семенная эмульсия. Добавление эмульгатора не требуется.
Контроль на стадиях изготовления:
Механических включений в эульсии нет. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата:
1. Анализ документации.
Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление.
Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная; при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Механических включений нет.
5. Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №305 ±3%): 80 ± 2,4 г [77,6; 82,4г]
Термостойкость, вязкость и время расслаивания удовлетворяет требованиям НД.
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно
Контроль при отпуске:
ФИО пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту. Приказ №308 от 21.10.97г
Приказ №305 от 16.10.97г
Приказ №110 от 12.02.07
Приказ №214 от 16.07.97
МУ от 04.07.97г
ГФXI вып.2

Rp: Emulsi oleosi 150,0
Natrii benzoatis 1,0
Terpini hydrati 1,5
Sirupi simplicis 20 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой 3 раза в день (желатоза)

Рассчеты:
mмасла=150,0/10=15,0 г
mэмульг.=15/2=7,5 г
Vр-ра натрия бензоата 10% (1:10)=1,0×10=10 мл
mстаб.=1,5/2=0,75 г
Vводы=150-15-7,5-10=117,5 мл
Vводы для первичной эмульсии=(15+7,5)/2=11,25 мл (≈11 мл)
Vводы для пульпы= =(1,5+0,75)/2=1,125 мл (≈1 мл)
mсиропа=20×1.3=26.0 г
mобщ.=150+1+1,5+26+7,5+ +0,75=186,75 г

ППК№ 7
дата
Gelatosae 7.5
Aquae purificatae 11 ml
Olei Persicorum 15.0
Terpini hydrati 1,5
Gelatosae 0.75
Aquae purificatae 1 ml
Aquae purificatae 105.5 ml
Solutionis Natrii benzoatis10%-10ml
Sirupi simplicis 26.0
mобщ=186.75

Доп.откл.±2%(Приказ №305) 186.75±3.74 г

ПОДПИСИ
Особенности изготовления и отпуска
(кратко) НД
Фармацевтическая экспертиза рецепта:
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07 г) – № 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: лекарственные вещества совместимы
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ
В рецепте нет данных веществ. Дозы не проверяют.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Внутреннее» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97 г.
Технология изготовления:
1. Образование первичной эмульсии. В подставку отмеряют 117,5 мл воды очищенной. В ступку помещают 7,5 г желатозы и 11 мл воды очищенной из подставки. Тщательно перемешивают. Частями добавляют 15,0 г масла персикового, тщательно растирают до характерного потрескивания или растекания капли воды по поверхности эмульсии.
2. Образование пульпы. В другую ступку помещают 1,5 г терпингидрата, 0,75 г желатозы и 1 мл воды очищенной из подставки, тщательно диспергируют до образования пульпы.
3. Разбавление первичной эмульсии. Смешивание. В подставку к оставшейся воде очищенной (105.5 мл) добавляют 10 мл 10% раствора натрия бензоата. В первичную эмульсию постепенно при помешивании частями добавляют раствор из подставки. Готовой эмульсией смывают пульпу из ступки в отпускной флакон. Затем в него отмеряют 20 мл сиропа сахарного.
4. Укупорка. Оформление. Флакон укупоривают. Оформляют этикетку «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Теоретическое обоснование:
В данном случае образуется масляная эмульсия. Не указан вид масла – используют персиковое, подсолнечное или оливковое. Терпингидрат нерастворим в воде и масле – его вводят по типу суспензии.
Контроль на стадиях изготовления:
Механических включений в эульсии нет. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата:
1. Анализ документации.
Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление.
Наклеена основная этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная; при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Механических включений нет.
5. Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №305 ±2%): 186,75 ± 3,74 г [183,01; 190,49г]
Термостойкость, вязкость и время расслаивания удовлетворяет требованиям НД.
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно
Контроль при отпуске:
ФИО пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту. Приказ №308 от 21.10.97г
Приказ №305 от 16.10.97г
Приказ №110 от 12.02.07
Приказ №214 от 16.07.97
МУ от 04.07.97г
ГФXI вып.2

Примечание!

Могут (наверно) спросить, почему терпингидрат ввели в виде суспензии. Обосновываю свой выбор – в ГФ не указана растворимость его в маслах, но в учебнике по фармацевтической химии Беликова написано: «Ментол в отличие от терпингидрата очень легко растворим в эфире, жирных маслах, вазелиновом масле», откуда можно сделать вывод, что терпингидрат нерастворим в жирных маслах.
Rp: Mentholi 0,5
Olei Ricini 5,0
Sirupi simplicis 10,0
Aquae purificatae 100 ml
Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 2 раза
(крахмал)

Рассчеты:
mэмульг.=(5,0+0,5)/2=2,75 г
m10%р-ра крахмала=2,75×10=27,5 г
Vводы=100-27,5=72,5 мл
mобщ.=0,5+5,0+13,0+100= =118,5 г

ППК№ 8
дата
Solutionis Amyli 10% – 27.5
Mentholi 0,5
Olei Ricini 5,0
Aquae purificatae 72.5 ml
Sirupi simplicis 10.0
mобщ=115.5

Доп.откл.±3%(Приказ №305) 115,5±3,5 г

ПОДПИСИ
Особенности изготовления и отпуска
(кратко) НД
Фармацевтическая экспертиза рецепта:
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07 г) – № 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: лекарственные вещества совместимы
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ
В рецепте нет данных веществ. Дозы не проверяют.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Внутреннее» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97 г.
Технология изготовления:
1. Образование первичной эмульсии. В фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане растворяют 0,5 г ментола в 5,0 г касторового масла. В ступку помещают 27,5 г 10% раствора крахмала и частями, при перемешивании, масляный раствор, тщательно растирают до характерного потрескивания или растекания капли воды по поверхности эмульсии.
2. Разбавление первичной эмульсии. В первичную эмульсию постепенно при помешивании частями добавляют 72,5 мл воды очищенной. Эмульсию процеживают через двойной слой марли в отпускной флакон.
Затем в него отмеряют 10.0 сиропа сахарного.
3. Укупорка. Оформление. Флакон укупоривают. Оформляют этикетку «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Теоретическое обоснование:
В данном случае образуется масляная эмульсия. Ментол растворим в масле.
Контроль на стадиях изготовления:
Механических включений в эульсии нет. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата:
1. Анализ документации.
Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление.
Наклеена основная этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная; при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Механических включений нет.
5. Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №305 ±3%): 115,5 ± 3,5 г [112; 119 г]
Термостойкость, вязкость и время расслаивания удовлетворяет требованиям НД.
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно
Контроль при отпуске:
ФИО пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту. Приказ №308 от 21.10.97г
Приказ №305 от 16.10.97г
Приказ №110 от 12.02.07
Приказ №214 от 16.07.97
МУ от 04.07.97г
ГФXI вып.2

Rp: Benzylii benzoatis 20,0
Saponis medicinalis 10,0
Aquae purificatae 70 ml
Misce fiat emulsum.
Da. Signa. Для лечения чесотки.

Рассчеты:

mобщ.=20,0+10,0+70=100,0

ППК№ 9
дата
Aquae purificatae 70 ml
Saponis medicinalis 10,0
Benzylii benzoatis 20,0
mобщ=100,0

Доп.откл.±3%(Приказ №305) 100,0±3,0г

ПОДПИСИ
Особенности изготовления и отпуска
(кратко) НД
Фармацевтическая экспертиза рецепта:
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07 г) – № 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: лекарственные вещества совместимы
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ
В экстемпоральных препаратах для наружного применения дозы не проверяют.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97 г.
Технология изготовления:
1. Растворение. В подставку отмеряют 70 мл воды очищенной. Растворяют в ней при нагревании 10 г медицинского мыла.
2. Смешивание. К горячему раствору медицинского мыла добавляют при постоянном перемешивании 20,0 г бензилбензоата. Эмульсию процеживают через двойной слой марли в отпускной флакон.
3. Укупорка. Оформление. Флакон укупоривают. Оформляют этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Теоретическое обоснование:
В данном случае образуется масляная эмульсия.
Контроль на стадиях изготовления:
Механических включений в эульсии нет. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата:
1. Анализ документации.
Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление.
Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная; при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Механических включений нет.
5. Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №305 ±3%): 100,0 ± 3,0 г [97,0; 103,0г]
Термостойкость, вязкость и время расслаивания удовлетворяет требованиям НД.
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно
Контроль при отпуске:
ФИО пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту. Приказ №308 от 21.10.97г
Приказ №305 от 16.10.97г
Приказ №110 от 12.02.07
Приказ №214 от 16.07.97
МУ от 04.07.97г
ГФXI вып.2