Rp.: Sol. Kalii iodidi 3 % – 10 ml
Sterilisetur!
D.S. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.
Данная лекарственная форма согласно приказу № 214 от 16 июля 1997 года «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптечных организациях (аптеках)» подвергается следующим обязательным видам внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске. А также полному химическому (т.к. раствор для инъекций).
1. Письменный контроль
При изготовлении лекарственной формы заполняется паспорт письменного контроля (ППК). Все расчеты проводятся до изготовления лекарственной формы и записываются на обратной стороне паспорта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. Изготовленные лекарственные средства и заполненные паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных средств. Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов. Также на паспорте проставляется номер анализа и подпись провизора-аналитика, т.к. лекарственная форма подвергается полному химическому контролю.
2.Органолептический контроль
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и механических включений.
3. Данная лекарственная форма подвергается полному химическому контролю (для инъекций).
3.1. Качественный контроль
Препарат дает характерные реакции на ион натрия.
Катион калия обнаруживают по окрашиванию бесцветного пламени горелки в фиолетовый цвет.
Препарат дает характерные реакции на йодид ион
При действии на препарат нитрата серебра появляется осадок с характерным желтым цветом.
KI+AgNO3=AgI+KNO3
. Количественный контроль.
Количественное определение проводят методом Фольгарда (метод обратного титрования).
Методика: Препарат помещают в колбу для титрования и титруют 0,1Н раствором 0,1 М раствором нитрата серебра в кислой среде с применением адсорбционных индикаторов. В качестве индикаторов применяют эозинат натрия. К точной навеске прибавляют разведенную уксусную кислоту, 3-5 капель раствора эозионата натрия и титруют нитратом серебра 0,1 М до розового окрашивания осадка.
KI+AgNO3=AgI+KNO3
fэкв. KI = 1; М. м. KI = 165,9983 г/моль
Tc=165,9983*0,1/1000=0,0166г/мл
4. Оформление результатов анализов
4.1. Оформить результаты анализа в журнале
4.2. На ППК и рецепте указать номер анализа и расписаться
5. Контроль при отпуске
Проверяем соответствие упаковки лекарственного средства физико-химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ.
Оформляем этикетки.
. Rp. Sol. Acidi borici spirituosae1% – 25ml
Da. Signa. Наружное.
По 2 капли в левое ухо 2 раза в день.
Данная лекарственная форма согласно приказу № 214 от 16 июля 1997 года «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптечных организациях (аптеках)» подвергается следующим обязательным видам внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске. А также полному химическому (т.к. раствор для инъекций).
1. Письменный контроль
При изготовлении лекарственной формы заполняется паспорт письменного контроля (ППК). Все расчеты проводятся до изготовления лекарственной формы и записываются на обратной стороне паспорта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. Изготовленные лекарственные средства и заполненные паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных средств. Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов. Также на паспорте проставляется номер анализа и подпись провизора-аналитика, т.к. лекарственная форма подвергается полному химическому контролю.
2.Органолептический контроль
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и механических включений.
3. Данная лекарственная форма подвергается полному химическому контролю (для инъекций).
3.1. Качественный контроль
Куркумовую бумажку смачивают 1-2 каплями хлороводородной кислоты и дают ей подсохнуть, при этом образуется буровато-красное окрашивание. При нанесении на окрашенную часть бумажки раствора аммиака последняя окрашивается в зелено-черный цвет.
3.2 . Количественный контроль.
Количественное определение проводят методом ацидиметрии (прямое титрование)
Методика
Количественное определение борной кислоты прроводят прямым алкалиметрическим методом, основанным на титровании комплексной диглицериноборной кислоты, образующейся из борной кислоты в присутствии глицерина. Диглицериновая кислота обладает более выраженными кислотными свойствами и титруется 0,1М раствором гидроксида натрия до розового окрашивания, не исчезающего при добавлении глицерина.
Либо действием на борную кислоту этилового спирта в присутствии серной кислоты с образованием летучих эфиров борной кислоты. Пламя окрашивается в зеленый цвет.
B4О72-+ 2H+ + 5H2О ↔ 4НзВОз ЗСНзСН2ОН + НзВОз→ СНз-СН2-О СН3-СН2-О—В + 3Н2О СН3-СН2-О
Fэкв H3BO3 = 3; М. м. H3BO3 = 61,8 г/моль
4. Оформление результатов анализов
4.1. Оформить результаты анализа в журнале
4.2. На ППК и рецепте указать номер анализа и расписаться
5. Контроль при отпуске
Проверяем соответствие упаковки лекарственного средства физико-химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ.
Оформляем этикетки.