Rp: Camphore 0.5
Olei Therebinthinae 1.0
Vaselini ad 20.0
Misce, fiat unguentum
Da.Signa. Для компрессов на палец
Рассчеты:
mвазелина=20,0-1,0-0,5= 18,5г ППК№ 1
дата
Vaselini 18,5
Camphore 0.5
Olei Therebinthinae 1.0
Мобщ=20,0 г
Доп.откл.±8%(Приказ №305) 20,0±1,6 г
ПОДПИСИ
Особенности изготовления и отпуска
(кратко) НД
Фармацевтическая экспертиза рецепта:
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07 г) – № 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: лекарственные вещества совместимы
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ
В экстемпоральных препаратах для наружного применения дозы не проверяют.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97 г.
Технология изготовления:
1. Расплавление, растворение. В фарфоровую чашку помещают 18,5 г вазелина, расплавляют на водяной бане. В полуостывшей основе растворяют 0,5 г камфоры, затем добавляют 1,0 г терпентинного масла. Тщательно перемешивают.
2. Процеживание, охлаждение. В случае необходимости мазь процеживают через марлю в теплую ступку и перемешивают до охлаждения. Переносят в широкогорлую стеклянную банку.
3. Укупорка. Оформление. Банку укупоривают. Оформляют этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Теоретическое обоснование:
В данном случае образуется мазь-раствор, так как камфора легко растворяется в основе.
Контроль на стадиях изготовления:
Механических включений в мази нет. Вместимость банки соответствует массе препарата, укупорка плотная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата:
1. Анализ документации.
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта ,ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление.
Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость банки соответствует прописанной массе; укупорка плотная; при переворачивании мазь не подтекает под пробку.
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Механических включений нет.
5. Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №305 ±8%): 20,0 ± 1,6 г [18,4; 21,6 г]
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно
Контроль при отпуске:
ФИО пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту. Приказ №305 от 16.10.97г
Приказ №110 от 12.02.07
Приказ №214 от 16.07.97
МУ от 04.07.97г
ГФXI вып.2
Rp: Dimedroli
Analgini aa 0.4
Lanolini
Vaselini ana 5.0
Misce, fiat unguentum
Da.Signa. Втирать в кожу бедра
Рассчеты:
mобщ=0,4+0,4+5,0+5,0=
=10,8 г
mб/в ланолина=5,0×0,7=3,5 г
Vводы=5,0-3,5=1,5 мл
ППК№ 2
дата
Dimedroli 0,4
Analgini 0.4
Aquae purificatae 1.5 ml
Lanolini anhydrici 3.5
Vaselini 5.0
Мобщ=10.8 г
Доп.откл.±8%(Приказ №305) 10,8±0,86 г
ПОДПИСИ
Особенности изготовления и отпуска
(кратко) НД
Фармацевтическая экспертиза рецепта:
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07 г) – № 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: лекарственные вещества совместимы
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ
В экстемпоральных препаратах для наружного применения дозы не проверяют.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97 г.
Технология изготовления:
1. Получение эмульсии. В ступку отвешивают по 0,1 г димедрола и анальгина и растворяют в 1,5 мл воды очищенной. Помещают в ступку 3,5г ланолина безводного и тщательно эмульгируют до полного поглощения жидкой фазы.
2. Смешение с основой. К полученной эмульсии частями добавляют 5,0 г вазелина, тщательно перемешивают до получения однородной массы. Мазь переносят в широкогорлую стеклянную банку.
3. Укупорка. Оформление. Банку укупоривают. Оформляют этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Теоретическое обоснование:
В данном случае образуется мазь-эмульсия, так как димедрол и анальгин легко растворяются в воде. Так как тип ланолина не указан, подразумевается водный. На самом деле используют ланолин безводный, а воду используют для растворения сухих веществ.
Контроль на стадиях изготовления:
Механических включений в мази нет. Вместимость банки соответствует массе препарата, укупорка плотная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата:
1. Анализ документации.
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта ,ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление.
Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость банки соответствует прописанной массе; укупорка плотная; при переворачивании мазь не подтекает под пробку.
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Механических включений нет.
5. Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №305 ±8%): 10,8 ± 0,86г [9,94; 11,66 г]
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно
Контроль при отпуске:
ФИО пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту. Приказ №305 от 16.10.97г
Приказ №110 от 12.02.07
Приказ №214 от 16.07.97
МУ от 04.07.97г
ГФXI вып.2
Rp: Mentholi
Novocaini ana 0,2
Streptocidi 1,0
Olei Ricini 0,5
Lanolini
Vaselini ana 10,0
Misce, fiat unguentum
Da. Signa.Мазь для носа
Рассчеты:
mобщ=0,2+0,2+1,0+0,5+10,0+10,0=21,9 г
mб/в ланолина=10,0×0,7=7,0 г
Vводы=10,0-7,0=3 мл
%сух.в-в=1,0×100/21,9=4,6%
<5%
ППК№ 3
дата
Novocaini 0,2
Aquae purificatae 3 ml
Lanolini anhydrici 7,0
Streptocidi 1,0
Olei Ricini 0,5
Vaselini 10.0
Mentholi 0,2
Мобщ=21,9 г
Доп.откл.±7%(Приказ №305) 21,9±1,53г
ПОДПИСИ
Особенности изготовления и отпуска
(кратко) НД
Фармацевтическая экспертиза рецепта:
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07 г) – № 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: лекарственные вещества совместимы
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ
В экстемпоральных препаратах для наружного применения дозы не проверяют.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97 г.
Технология изготовления:
1. Расплавление, растворение. В фарфоровую чашку помещают 10,0 г вазелина, расплавляют на водяной бане. В полуостывшей основе растворяют 0,2 г ментола.
2. Образование эмульсии. В ступку отвешивают 0,2 г новокаина и растворяют в 3 мл воды очищенной. Помещают в ступку 7,0 г ланолина безводного и тщательно эмульгируют до полного поглощения жидкой фазы. Полученную эмульсию сдвигают пестиком на край ступки.
3. Образование пульпы. В центр ступки помещают 1,0 г стрептоцида и растирают с 0,5 г касторового масла. С края ступки сдвигают эмульсию и тщательно перемешивают.
4. Смешение с основой. В ступку частями добавляют из фарфоровой чашки мазь-раствор и тщательно перемешивают до получения однородной массы. Мазь переносят в широкогорлую стеклянную банку.
5. Укупорка. Оформление. Банку укупоривают. Оформляют этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Теоретическое обоснование:
В данном случае образуется комбинированная мазь. Ментол растворяется в основе – его вводят по типу раствора. Новокаин легко растворим в воде – его вводят по типу эмульсии. Стрептоцид плохо растворим в воде и основе – его вводят по типу суспензии. Так как тип ланолина не указан, подразумевается водный. На самом деле используют ланолин безводный, а воду используют для растворения новокаина. % стрептоцида, вводимого по типу суспензии менее 5%, его следует растирать со вспомогательной жидкостью, но так как в рецепте прописано касторовое масло в половинном количестве от массы стрептоцида (правило Дерягина), можно растирать с ним.
Контроль на стадиях изготовления:
Механических включений в мази нет. Вместимость банки соответствует массе препарата, укупорка плотная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата:
1. Анализ документации.
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта ,ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление.
Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость банки соответствует прописанной массе; укупорка плотная; при переворачивании мазь не подтекает под пробку.
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Механических включений нет.
5. Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №305 ±7%): 21,9 ± 1,53 г [20,37; 23,43 г]
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно
Контроль при отпуске:
ФИО пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту. Приказ №305 от 16.10.97г
Приказ №110 от 12.02.07
Приказ №214 от 16.07.97
МУ от 04.07.97г
ГФXI вып.2
Rp: Extr. Beladonnae spissi 0.015
Tanini 0.2
Ol. Cacao g.s. ut. f. globulus
D.t.d. №10
S. По 1 шарику утром и вечером
Рассчеты:
m1ш=4,0 г
mобщ=4,0×10=40,0г
mобщ.экстр=0,015×10=0,15 г
mр-ра экстр. 1_2=0,15×2=0,3 г
mтанина=0,2×10=2,0 г
mосновы=40-2-0,3=37,7 г
ППК№ 4
Дата
Tanini 2,0
Solutionis extr. Beladonnae spissi 1:2 0.3
Olei Cacao 37.7
Мобщ=40.0 г
m1ш=4,0 г
Доп.откл.±5%(Приказ №305) 4,0±0,2г
ПОДПИСИ
Особенности изготовления и отпуска
(кратко) НД
Фармацевтическая экспертиза рецепта:
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07 г) – № 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: лекарственные вещества совместимы
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ
Экстракт красавки густой:
ВРД=0,05 > РД=0,015
ВСД=0,15 > СД=0,015×2=0,03
Дозы не завышены.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97 г.
Технология изготовления:
1. Получение суппозиторной массы. В ступку отвешивают 2,0 г танина, добавляют 0,3 г раствора экстракта красавки густого 1:2, растирают до однородности. Частями добавляют в ступку 37,7 г предварительно измельченного масла какао. Массу уминают до однородности.
2. Дозирование, формирование суппозиториев. Суппозиторную массу собирают в комок на бумажку и взвешивают, полученное значение указывают в рецепте и ППК. Массу дозируют на пилюльной машинке на 10 штук и выкатывают шарики.
3. Упаковка. Оформление. Каждый шарик упаковывают в пергаментную бумагу и складывают в картонную коробку. Оформляют этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Теоретическое обоснование:
В данном случае изготавливаются свечи (шарики) методом выкатывания. Масса шарика не указана, поэтому 4 г. Для удобства используют раствор экстракта красавки густого 1:2. Танин легко растворяется в воде, его растирают (растворяют) с раствором экстракта красавки.
Контроль на стадиях изготовления:
Механических включений в свечах нет. Вместимость коробки соответствует количеству свечей, обертка суппозиториев качественная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата:
1. Анализ документации.
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта ,ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление.
Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость коробки соответствует количеству свечей, обертка суппозиториев качественная, пергаментная бумага полностью закрывает суппозитории..
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Механических включений нет. Срез однородный. Форма, размер и время полной трансформации удовлетворяют требованиям НТД.
5. Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №305 ±5%): 4,0 ± 0,2 г [3,8; 4,2 г]
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно
Контроль при отпуске:
ФИО пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту. Приказ №305 от 16.10.97г
Приказ №110 от 12.02.07
Приказ №214 от 16.07.97
МУ от 04.07.97г
ГФXI вып.2
Rp: Pulv. Foliorum Digitalis 0.05
Olei cacao guantum satis ut fiat bacillus
Longitudine 4 cm et crassitudine 3mm
Da tales doses numero 20
Signa. По 1 палочке 2 раза в день в свищевой ход
Рассчеты:
mосновы=(0,3/2)2×4×20×
×0,937×3,14=5,30
mобщ.порошка листьев наперстянки=0,05×20=1,0 г
mобщ=5,30+1,0=6,30г
m1пал=6,30/20=0,315 г
mланолина б/в:
1,0 г – 30,0 г
Х г – 6,30 г
Х=0,21 г
ППК№ 5
Дата
Pulv. Foliorum Digitalis 1,0
Lanolini anhydrici q.s.
Olei Cacao 5.30
Мобщ=6.30 г
m1пал=0,315 г
Доп.откл.±5%(Приказ №305) 0,315±0,016
ПОДПИСИ
Особенности изготовления и отпуска
(кратко) НД
Фармацевтическая экспертиза рецепта:
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07 г) – № 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: лекарственные вещества совместимы
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ
Порошок листьев наперстянки:
ВРД=0,1 > РД=0,05
ВСД=0,5 > СД=0,05×2=0,1
Дозы не завышены.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97 г.
Технология изготовления:
1. Получение суппозиторной массы. В ступку отвешивают 1,0 г порошка листьев наперстянки. Частями добавляют в ступку 5,30 г предварительно измельченного масла какао. Массу уминают до однородности. Если масса получается хрупкой, добавляют небольшое количество ланолина безводного для пластификации.
2. Дозирование, формирование суппозиториев. Суппозиторную массу собирают в комок на бумажку и взвешивают, полученное значение указывают в рецепте и ППК. Массу дозируют на пилюльной машинке на 20 штук и формируют палочки длиной 4 см, диаметром 3 мм, заостренные с одного конца.
3. Упаковка. Оформление. Каждую палочку упаковывают в пергаментную бумагу и складывают в картонную коробку. Оформляют этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Теоретическое обоснование:
В данном случае изготавливаются свечи (палочки) методом выкатывания. Масса основы рассчитывается по формуле. Листья наперстянки вводят в виде мельчайшего порошка. Масса ланолина безводного для пластификации рассчитывается как 1,0 г ланолина на 30,0 суппозиторной массы.
Контроль на стадиях изготовления:
Механических включений в свечах нет. Вместимость коробки соответствует количеству свечей, обертка суппозиториев качественная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата:
1. Анализ документации.
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта ,ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление.
Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость коробки соответствует количеству свечей, обертка суппозиториев качественная, пергаментная бумага полностью закрывает суппозитории..
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Механических включений нет. Срез однородный. Форма, размер и время полной трансформации удовлетворяют требованиям НТД.
5. Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №305 ±5%): 0,315 ± 0,016г [0,30; 0,33 г]
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно
Контроль при отпуске:
ФИО пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту. Приказ №305 от 16.10.97г
Приказ №110 от 12.02.07
Приказ №214 от 16.07.97
МУ от 04.07.97г
ГФXI вып.2
Rp: Zinci oxydi
Bismuthi subnitratis ana 0.15
Adeptis duri q.s.
Misce ut fiat suooisitorium
Da tales doses N 4
Signa: По 1 свече 2 раза в день
(объем гнезда=2,2 см3)
Рассчеты:
m1свеч=2,2×0,95=2,09г
mобщ=4×2,09 =8,36 г
mобщ.цинка оксида=0,15×4=0,6 г
mобщ.висм.субнитр=0,15×4=0,6г
%сух.в-в=
=(0,6+0,6)×100/8,36=14,3%
>5%
mосн=8,36-0,6×0,21-0,6×0,25=8,08 г
mосн для растриания=(0,6+0,6)/2=0,6 г
ППК№ 6
Дата
Zinci oxydi 0,6
Bismuthi subnitratis 0.6
Adeptis duri 8,08
Мобщ=8,36 г
m1св=2,09 г
Доп.откл.±5%(Приказ №305) 2,09±0,1
ПОДПИСИ
Особенности изготовления и отпуска
(кратко) НД
Фармацевтическая экспертиза рецепта:
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07 г) – № 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: лекарственные вещества совместимы
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ
В данном рецепте нет таких веществ. Дозы не проверяют.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97 г.
Технология изготовления:
1. Получение суппозиторной массы. В фарфоровой чашке расплавляют 8,08г твердого жира. В ступку отвешивают по 0,6 г висмута нитрата основного и цинка оксида и растирают с 0,6 г расплавленной основы. Затем частями добавляют оставшуюся основу, тщательно перемешивая.
2. Дозирование, формирование суппозиториев. Суппозиторную массу разливают в форму, предварительно смазанную жидким парафином. После охлаждения разъединяют формы и высвобождают суппозитории.
3. Упаковка. Оформление. Каждую свечу упаковывают в пергаментную бумагу и складывают в картонную коробку. Оформляют этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Теоретическое обоснование:
В данном случае изготавливаются свечи методом выливания. Масса свечи устанавливается объемом гнезда формы. Так как содержание сухих веществ более 5%, при расчете количества основы учитывается обратный коэффициент замещения. Порошки растирают с половинным количеством расплавленной основы (по правилу Дерягина).
Контроль на стадиях изготовления:
Механических включений в свечах нет. Вместимость коробки соответствует количеству свечей, обертка суппозиториев качественная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата:
1. Анализ документации.
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта ,ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление.
Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость коробки соответствует количеству свечей, обертка суппозиториев качественная, пергаментная бумага полностью закрывает суппозитории..
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Механических включений нет. Срез однородный. Форма, размер и время полной трансформации удовлетворяют требованиям НТД.
5. Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №305 ±5%): 2,09 ± 0,1г [1,99; 2,19г]
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно
Контроль при отпуске:
ФИО пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту. Приказ №305 от 16.10.97г
Приказ №110 от 12.02.07
Приказ №214 от 16.07.97
МУ от 04.07.97г
ГФXI вып.2
Rp: Laevomycetini
Acidi borici ana 0.25
Furacilini 0.1
Massae gelatinosae q.s.
Misce ut fiat pessaria
Da tales doses N6
Signa. По 1 пессарию 3 раза в день
(объем гнезда=1,7 см3)
Рассчеты:
m1свеч=1,7×1,15=1,955г
mобщ=6×1,955 =11,73 г
mобщ.левомицетина=0,25×6=1,5г
mобщ.к-ты борн=0,25×6=1,5г
mобщ.фурац =0,1×6=0,6г
%сух.в-в=
=(1,5+1,5+0,6)×100/11,73=
=30,7%>5%
mосн=11,73-1,5×0,625-1,5×0,63=9,85г
mосн для раст.=3,6/2=1,8г
Желатина:
1 – 8
Х – 11,73
Х=1,47 г
Воды очищенной:
2 – 8
Х – 11,73
Х=2,9 мл
Глицерина:
5 – 8
Х – 11,73
Х=7,33 г
ППК№ 7
Дата
Laevomycetini 0,25
Acidi borici 0.25
Furacilini 0.1
Gelatinae 1.47
Aquae purificatae 2.9 ml
Glycerini 7.33
Мобщ=11.73 г
m1св=1.955 г
Доп.откл.±5%(Приказ №305) 1.955±0,098
ПОДПИСИ
Особенности изготовления и отпуска
(кратко) НД
Фармацевтическая экспертиза рецепта:
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07 г) – № 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: лекарственные вещества совместимы
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ
В данном рецепте нет таких веществ. Дозы не проверяют.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97 г.
Технология изготовления:
1. Получение суппозиторной массы. В фарфоровую чашку отвешивают 1,47 г желатина, заливают 2,9 мл воды очищенной и оставляют для набухания. Затем добавляют 7,33 г глицерина и нагревают на водяной бане до полного растворения. В ступку отвешивают по 1,5 г левомицетина и борной кислоты, 0,6 г фурацилина и растирают с 1,8 г жидкой основы. Затем частями добавляют оставшуюся основу и тщательно перемешивают.
2. Дозирование, формирование суппозиториев. Суппозиторную массу разливают в форму, предварительно смазанную мыльным спиртом. После охлаждения разъединяют формы и высвобождают пессарии.
3. Упаковка. Оформление. Каждую свечу упаковывают в пергаментную бумагу и складывают в картонную коробку. Оформляют этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Теоретическое обоснование:
В данном случае изготавливаются свечи методом выливания. Масса свечи устанавливается объемом гнезда формы. Так как содержание сухих веществ более 5%, при расчете количества основы учитывается обратный коэффициент замещения. Так как коэффициент замещения для фурацилина не установлен, его не учитывают. Порошки растирают с половинным количеством расплавленной основы (по правилу Дерягина). Состав желатиново-глицериновой основы – 1 часть желатин, 2 части воды и 5 частей глицерина. Ее готовят по правилам изготовления растворов ВМС.
Контроль на стадиях изготовления:
Механических включений в свечах нет. Вместимость коробки соответствует количеству свечей, обертка суппозиториев качественная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата:
1. Анализ документации.
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта ,ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление.
Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость коробки соответствует количеству свечей, обертка суппозиториев качественная, пергаментная бумага полностью закрывает суппозитории..
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Механических включений нет. Срез однородный. Форма, размер и время растворения удовлетворяют требованиям НТД.
5. Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №305 ±5%): 1,955 ± 0,098г [1,86; 2,05г]
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно
Контроль при отпуске:
ФИО пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту. Приказ №305 от 16.10.97г
Приказ №110 от 12.02.07
Приказ №214 от 16.07.97
МУ от 04.07.97г
ГФXI вып.2
Rp: Supp. Glycerini N6
Da. Signa. По 1 свече утром
Рассчеты:
Глицерина:
20 – 60,0
6 – Х
Х=18,0 г
Натрия карбоната:
20 – 2,6
6 – Х
Х=0,78 г
Кислота стеариновая:
20 – 5,0
6 – Х
Х=1,5 г
mобщ=18+0,78+1,5 =20,28г
m1свеч=20,28/6=3,38 г
ППК№ 8
Дата
Natrii carbonatis 0.78
Glycerini 18.0
Acidi stearini 1,5
Мобщ=20,28 г
m1св=3,38 г
Доп.откл.±5%(Приказ №305) 3,38±0,17
ПОДПИСИ
Особенности изготовления и отпуска
(кратко) НД
Фармацевтическая экспертиза рецепта:
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07 г) – № 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод: лекарственные вещества совместимы
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ
В данном рецепте нет таких веществ. Дозы не проверяют.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97 г.
Технология изготовления:
1. Получение суппозиторной массы. В фарфоровую чашку отвешивают 0,78г карбоната натрия и растворяют в 18,0 г глицерина при нагревании на водяной бане. Затем частями добавляют 1,5 г стеариновой кислоты, тщательно перемешивают до полного удаления углекислого газа и исчезновении пены.
2. Дозирование, формирование суппозиториев. Суппозиторную массу разливают в форму, предварительно смазанную мыльным спиртом. После охлаждения разъединяют формы и высвобождают свечи.
3. Упаковка. Оформление. Каждую свечу упаковывают в пергаментную бумагу и складывают в картонную коробку. Оформляют этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Теоретическое обоснование:
В данном случае изготавливаются свечи методом выливания. Глицериновые свечи – официнальная пропись, имеют следующий состав на 20 свечей: 60,0 г глицерина, 2,6 г натрия карбоната, 5,0 г кислоты стеариновой.
Контроль на стадиях изготовления:
Механических включений в свечах нет. Вместимость коробки соответствует количеству свечей, обертка суппозиториев качественная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата:
1. Анализ документации.
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта ,ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление.
Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость коробки соответствует количеству свечей, обертка суппозиториев качественная, пергаментная бумага полностью закрывает суппозитории..
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Механических включений нет. Срез однородный. Форма, размер и время растворения удовлетворяют требованиям НТД.
5. Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №305 ±5%): 3,38 ± 0,17г [3,21; 3,55г]
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно
Контроль при отпуске:
ФИО пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту. Приказ №305 от 16.10.97г
Приказ №110 от 12.02.07
Приказ №214 от 16.07.97
МУ от 04.07.97г
ГФXI вып.2
