Выписан рецепт на ЛС индивидуального изготовления, содержащее барбитал натрия и спирт этиловый.
— Как должен быть оформлен данный рецепт?
В соответствии с требованиями Приказа Минздрава РФ от 20 декабря 2012 года № 1175Н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (ред. № 886н от 02.12.2013) данная пропись рецепта должна быть выписана на рецептурном бланке формы 148 – 1/у-88.
На рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, N 148-1/у-04(л) и N 148-1/у-06(л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.
2. На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию.
3. Рецептурные бланки форм N 148-1/у-88 заполняются врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.
4. Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).
6. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в графах «Ф.И.О. пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество пациента.
7. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента.
9. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в графе «Адрес или N медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)» указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка).
10. В графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.
11. В графе «Rp» рецептурных бланков указывается:
1) на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка;
2) на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.
12. Запрещается ограничиваться общими указаниями, например, «Внутреннее», «Известно».
Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях.
13. Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.
Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».
14. На одном рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.
15. Исправления в рецепте, выписанном на рецептурном бланке, не допускаются.
16. Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 (10 дней) указывается путем зачеркивания или подчеркивания.
17. На оборотной стороне рецептурного бланка формы N 148-1/у-88 печатается таблица следующего содержания:
Приготовил Проверил Отпустил

— Основные и дополнительные реквизиты?
Основные реквизиты бланка 148-1/у-88:
— штамп лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) с указанием его наименования, адреса и телефона. На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию.
— дата выписки рецепта
— фамилия, имя, отчество больного (указывается полностью)
— возраст больного (указывается количество полных лет)
— фамилия, имя, отчество врача (указывается полностью)
— адрес места жительства больного или номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка)
— на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка
— способ применения лекарственного средства на русском или русском и национальном языках
— подпись врача и личная печать врача.
Дополнительные реквизиты:
— номер и серия рецепта
— печать ЛПУ «Для рецептов».
— Срок действия и хранения рецепта?
Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы 148-1/у-88, составляет 10 дней. Срок хранения рецептурного бланка – 3 года (см. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» от 22 апреля 2014 г. и Приказ Минздрава РФ от 20 декабря 2012 года № 1175Н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (в редакции № 886н от 02.12.2013 г.).
— Значение надписей «Cito» и «Statim» на рецепте? Нормативный документ.
Рецепты на лекарственные средства с пометкой «statim» (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).
Рецепты на лекарственные средства с пометкой «cito» (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).
Нормативный документ: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (ред. от 22 апреля 2014 г.).
Вариант 1 Задача
В муниципальное унитарное предприятие «ЦРА №5» из ЛПУ 15 ноября 2010 года поступили требования на готовые лекарственные средства, в том числе на раствор морфина гидрохлорида 1,0 №50. Аптека имеет лицензию на фармацевтическую деятельность с правом работы с наркотическими и психотропными средствами (НС и ПВ), выданную комиссией по лицензированию фармацевтической деятельности субъекта РФ 10 января 2005 года, сроком на 5 лет.
1. Имеет ли право аптека выполнить заявку ЛПУ в данной ситуации?
Решение
Аптека не имеет право выполнить заявку ЛПУ, т. к. истек срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность с правом работы с наркотическими и психотропными средствами (НС и ПВ) (прошло более 5 лет с момента выдачи лицензии). На данный момент (на 2015 г.) лицензия на данный вид деятельности выдается бессрочно (см. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ред. от 31 декабря 2014 г.).
2. Все ли аптеки имеют право работать с НС и ПВ? Как документально оформляется разрешение на право работы аптеки с НС и ПВ? Нормативное обоснование.
Право работы с НС и ПВ имеют аптеки, получившие лицензию на этот вид деятельности, т. к. согласно Постановлению Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (ред. от 4 сентября 2012 г.) и Федеральному закону от 4 мая 2011 г. N 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ред. от 31 декабря 2014 г.) лицензированию подлежит деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки I — III и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681.
Разрешение (лицензия) на право работы аптеки с НС и ПВ документально оформляется согласно Постановлению Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (ред. от 24 мая 2012 г.) и Федеральному закону от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ред. от 31 декабря 2014 г.).
Соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган:
1. заявление с указанием конкретных наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I — III перечня, и прекурсоров, внесенных в список I и таблицу I списка IV перечня, идентификационного номера налогоплательщика, данных документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе, реквизитов документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иных сведений, подтверждающих факт уплаты указанной государственной пошлины.
2. документы (копии документов):
а) копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборудования, помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих помещениях;
б) копию сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица при осуществлении оборота наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I — III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня;
в) копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, а также прекурсорам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
г) сведения о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренных абзацами третьим и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацем третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (ред. от 3 февраля 2015 г.);
д) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I — III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.
е) опись прилагаемых документов.
Решение о предоставлении лицензии оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа. Лицензия оформляется одновременно с приказом (распоряжением).
Приказ (распоряжение) о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются руководителем или заместителем руководителя лицензирующего органа и регистрируются в реестре лицензий.
В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органом она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Лицензии оформляются на бланках, являющихся документами строгой отчетности и защищенной от подделок полиграфической продукцией, по форме, утвержденной Правительством Российской Федерации (типовой форме).
3. Какие лицензионные требования предъявляются при получении лицензии на право работы с НВ и ПВ? Какие виды работ включают виды деятельности по обороту НС и ПВ?
Согласно Постановлению Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (ред. от 4 сентября 2012 г.) соискатель лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
а) наличие принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям:
помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
б) соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892;
в) соблюдение соискателем лицензии, имеющим намерение осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I — III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, культивированию наркосодержащих растений, статей 5 и 10 Федерального закона Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (ред. от 3 февраля 2015 г.);
г) соблюдение соискателем лицензии, имеющим намерение осуществлять деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV перечня, пунктов 5 — 7 и 11 статьи 30 Федерального закона Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (ред. от 3 февраля 2015 г.);
д) наличие в штате соискателя лицензии, имеющего намерение осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I — III перечня, и прекурсоров, внесенных в список I перечня, работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ.
Виды деятельности по обороту НС и ПВ включают следующие виды работ: разработка новых, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, реализация, отпуск, распределение, приобретение, использование, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.
4. Какие требования предъявляются к организации хранения НС и ПВ? В каких помещениях разрешается хранить НС и ПВ в течение какого срока?
Требования, предъявляемые к организации хранения НС и ПВ, указаны в Постановлении Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (ред. от 29 марта 2014 г.).
Хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по хранению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Наркотические средства и психотропные вещества, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету.
Прекурсоры, находящиеся на хранении в помещениях 1-й и 3-й категорий, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419.
После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.
Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, допущенные к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
Ответственность за организацию хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (ред. от 29 марта 2014 г.) хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров).
Помещения подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами и (или) переработку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также помещения организаций, осуществляющих хранение наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд.
Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения месячного или 3-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельском населенном пункте или населенном пункте в удаленной и труднодоступной местности) наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях.
К 3-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения 10-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях, а также прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях.
К 4-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ.
Помещение, относящееся к 1-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 3 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения вневедомственной охраны полиции, а в случае отсутствия возможности такого подключения — с выводом сигнала на пост охраны.
Дверная и оконная конструкции помещения обеспечивают его надежную защиту.
Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.
Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры. Оформление дверного проема выполняется из стального профиля.
Оконные конструкции обладают 3-м классом защиты от разрушающих воздействий. На оконные конструкции с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи или рольставни, эквивалентные по прочности металлическим решеткам.
Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.
Допускается хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).
Помещение, относящееся ко 2-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения вневедомственной охраны полиции, а в случае отсутствия возможности такого подключения — с выводом сигнала на пост охраны.
Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.
Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.
На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.
Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.
Помещение, относящееся к 3-й категории, оборудуется входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.
Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.
Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
В помещении, относящемся к 4-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
В местах временного хранения наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.
В целях обеспечения сохранности наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров помещения подлежат охране.
5. Кто из персонала аптеки имеет право работы с такими ЛС? Как оформляется допуск к работе с НС и ПВ? Кто не может быть допущен к работе с ними? Нормативное обоснование.
Из персонала аптеки, согласно Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 мая 2005 г. N 330 «О Перечне должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам», право отпуска НС и ПВ имеют следующие работники:
— Заведующий аптечной организацией
— Заместитель заведующего аптечной организацией
— Заведующий отделом аптечной организации
— Заместитель заведующего отделом аптечной организации
— Провизор аптечной организации
— Фармацевт аптечной организации.
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 6 августа 1998 г. N 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (ред. от 24 декабря 2014 г.) допуск лиц (персонала) к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется руководителями организаций или лицами, их замещающими. Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами предусматривает ознакомление этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и включение в трудовой договор взаимных обязательств организации (индивидуального предпринимателя) и лица, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров.
Подготовка материалов на лиц, оформляемых на работу с наркотическими средствами, психотропными веществами, а также для осуществления деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, осуществляется управлениями (отделами) кадров, а в случае их отсутствия — работником, ведущим кадровую работу в организации.
Для получения справки, предусмотренной четвертым пункта 3 статьи 10 и (или) абзацем вторым пункта 7 статьи 30 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (ред. от 3 февраля 2015 г.) (об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом), руководитель организации (лицо, его замещающее) или индивидуальный предприниматель выдает лицу, оформляемому на работу с наркотическими средствами, психотропными веществами, а также для осуществления деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, направления в медицинские организации для прохождения в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) и обязательного психиатрического освидетельствования.
Для получения заключений, предусмотренных абзацем пятым пункта 3 статьи 10 и (или) абзацем третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (ред. от 3 февраля 2015 г.) (об отсутствии у работников непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации), руководитель организации (лицо, его замещающее) или индивидуальный предприниматель направляет в органы по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ запрос с приложением анкеты указанного лица по формам и в порядке, которые установлены Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.
При отсутствии оснований, препятствующих допуску лица к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, руководитель организации (лицо, его замещающее) или индивидуальный предприниматель издает соответствующий приказ и заключает с указанным лицом трудовой договор.
Не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, не достигшие 18-летнего возраста, и лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (ред. от 3 февраля 2015 г.).
6. Перечислите основные направления государственной политики в сфере оборота НС и ПВ и основные законодательные и нормативные документы.
Государственная политика в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту направлена на установление строгого контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, раннее выявление незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, постепенное сокращение числа больных наркоманией, сокращение количества правонарушений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Установлена государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров.
Основные законодательные и нормативные документы.
Постановление Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (ред. от 16 декабря 2013 г.).
Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (ред. от 29 марта 2014 г.).
Приказ МЗ РФ от 12.11.1997 №330 «О мерах по улучшению хранения, выписывания и использования НС и ПВ» (ред. от 17 ноября 2010 г. N 1008н.)
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 мая 2011 г. N 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (ред. от 22 апреля 2014 г.).
Постановлению Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (ред. от 4 сентября 2012 г.).
Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (ред. от 3 февраля 2015 г.).
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 мая 2005 г. N 330 «О Перечне должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам».
Постановление Правительства РФ от 6 августа 1998 г. N 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (ред. от 24 декабря 2014 г.).
Приказ Минздрава РФ от 28 марта 2003 г. N 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным».
 Тест
1. Сфера обращения лекарственных средств регулируется:
а) регистрацией лекарственных средств
б) лицензированием фармацевтической деятельности
в) сертификацией специалистов
г) эффективностью и безопасностью лекарственных средств
д) контролем производства лекарственных средств
Ответ: а, б, в, д.
2. Основные принципы лицензирования:
а) защита прав потребителей
б) защита здоровья граждан
в) соблюдение экономической законности предприятия
г) открытость предпринимательской деятельности
д) обеспечение безопасности сотрудников
Ответ: б, г.
3. Совокупность различных видов фармацевтической деятельности, направленных на обеспечение населения товарами аптечного ассортимента и оказание научно-консультативных услуг медицинским работникам и гражданам – это:
а) фармацевтический маркетинг
б) фармацевтическая помощь
в) фармацевтическая логистика
г) цель управления и экономики фармации как науки
д) основная задача аптечной организации
Ответ: б.
4. Анаболические гормоны выписываются на рецептурном бланке формы:
а) 148-1/у-88
б) 107/у
в) на специальном рецептурном бланке розового цвета
г) амбулаторным больным не выписывается
Ответ: а.
5. Срок действия рецепта на анаболические гормоны:
а) 5 дней
б) 10 дней
в) 1 месяц
г) 10 лет
Ответ: б.
6. Запас наркотических средств в аптеках не должен превышать:
а) 2-х недельной потребности
б) месячной потребности
в) 2-х месячной потребности
Ответ: б.
7. Сверка фактического наличия наркотических средств с книжным остатком производится материально-ответственным лицом:
а) на начало каждой недели
б) на 1-ое число каждого месяца
в) на 1-ое число месяца следующего после окончания квартала
Ответ: б.
8. Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение:
а) 1 месяца
б) 2-х месяцев
в) 1 года
Ответ: б.
9. Изготовленная в аптеке лекарственная форма — раствор глюкозы 5% — 400 мл для инфузий подвергается следующим видам контроля:
1) обязательно
2) выборочно
а) приёмочный
б) письменный
в) опросный
г) органолептический
д) физический
е) химический
Ответ: 1 — б, г, е; 2 – в, д.
10. Мерчандайзинг — это:
а) искусство торговать
б) одно из направлений торгового маркетинга
в) совокупность мероприятий, направленных на увеличение сбыта в месте продажи
Ответ: в.

Список литературы
1. «Инструкция о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству» от 15.06.65 N П-6 (ред. от 14.11.74 N 98).
2. «Инструкция о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству» от 25.04.66 N П-7 (ред. от 14.11.74 N 98).
3. Приказа Минздрава РФ от 20 декабря 2012 года № 1175Н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (ред. № 886н от 02.12.2013).
4. Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (ред. от 29 марта 2014 г.).
5. Приказ МЗ РФ от 12.11.1997 №330 «О мерах по улучшению хранения, выписывания и использования НС и ПВ» (ред. от 17 ноября 2010 г. N 1008н.)
6. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 мая 2011 г. N 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
7. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (ред. от 24.04.2003).
8. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (ред. от 28 декабря 2010 г).
9. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61 «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 8 марта 2015 г.).
10. Приказ Минздрава РФ от 16 июля 1997 г. N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
11. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (ред. от 22 апреля 2014 г.).
12. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ред. от 31 декабря 2014 г.).
13. Постановлению Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (ред. от 4 сентября 2012 г.).
14. Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (ред. от 3 февраля 2015 г.).
15. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 мая 2005 г. N 330 «О Перечне должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам».
16. Постановление Правительства РФ от 6 августа 1998 г. N 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (ред. от 24 декабря 2014 г.).
17. Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (ред. от 7 ноября 2013 г.).
18. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 февраля 2006 г. N 01И-60/06 «О порядке обеспечения временно-отсутствующими лекарственными препаратами».

Выписан рецепт на ЛС индивидуального изготовления содержащее барбитал натрия и спирт этиловый